益心达医学新技术有限公司开发的是二步法的经皮导入器, 该产品由导入鞘管、内鞘管、加硬套管、导丝及穿刺针组成,其中穿刺针为22g, 15cm长, 导丝为0.018inch, 60cm。
该产品为胆道疾患(胆结石,胆道狭窄,胆道梗阻,胆道、肝细胞,胰腺或其它临近细胞的肿瘤等)的治疗提供了一种新的微创手术选择,该法实际上是一种肝脏的微穿刺系统,先用细针(穿刺针外径仅为0.71mm)对肝脏穿刺,因为这种穿刺往往需很多次才能成功(尤其是在肝内胆管扩张不明显时),这样可以尽量减少不必要的损害, 具体操作如下:
(1)在x射线照射或b超引导下把穿刺针经皮肝穿刺至胆道系统。
(2)抽出穿刺针芯,将0.018英寸导丝经穿刺针穿入,并推送至所需位置。
注意:不要从穿刺针中取出导丝;可能会导致破损。如插入针时必须抽出导丝尖端,应将针和导丝作为一个整体取出。
(3)将穿刺针抽出,让导丝留在原处。
(4)导入鞘管、内鞘管、加硬套管组合成整体,沿导丝尾端穿入,送至所需位置。
(5)将内鞘管与加硬套管作为—个整体取出,导入鞘管留在原外。
注意∶将手指放在导入鞘管接头上,以减少胆汁流失和吸入空气的风险。
(6)外径小于4fr.的导管或其他治疗器械,可经导入鞘管直接导入;外径大于4fr.的导管和其他器械,需先行将导丝(直径可达0.038英寸)推入导入鞘管;然后将导入鞘管取出,保留导丝,沿导丝导入更大直径的鞘管或者其他治疗器械。
注意:在取出穿刺针或内鞘管时,不要将导丝带出。
(7)按计划继续介入治疗。
国内经皮肝穿刺市场都长期由美国库克公司的产品占据,益心达医学新技术有限公司是国内首家注册该类产品的企业,为医疗器械产品国产化又迈进了一步。