2022年7月11日,深圳市益心达医学新技术有限公司(以下简称“益心达”)产品“一次性使用椎体扩张球囊导管”获得由国家药品监督管理局颁布的医疗器械注册证,获准投入市场。注册证编号:国械注准20223040878.
(椎体扩张球囊导管·益心达)
一次性使用椎体扩张球囊导管主要用于骨折复位和椎体松质骨内形成可填充物填充的空腔,恢复椎体高度。该产品性能优越,可重复扩张和回位;可耐300psi高压而不破裂和泄露;可精准定位,单侧定向,更适合复杂病变。
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