新闻资讯 news center

动脉留置针-澳门凯发

日期: 2021-07-14
浏览次数: 35

近日,深圳市益心达医学新技术有限公司的一次性使用动脉留置针获得国家药监局的iii类医疗器械注册证,证书编号: 国械注准20213140396。动脉留置针主要构成由导管管路、导管座、针管、针座、排气接头钢珠、保护套等组成,其中导管管路采用无医用级fep(氟化乙烯丙烯共聚物),导管座、针座以及排气接头、保护套均采用无毒医用级pp(聚丙烯),钢珠由不锈钢制成,针管采用符合gb 18457-2015中所要求的材料。主要供医疗单位对患者动脉一次穿刺后较长期留在动脉中,作为动脉压力监测以及连续确定动脉血液气体监测的通路。使用时将导管和针一起穿刺入动脉内,当导管全部进入动脉后,回撤出针,仅将柔软的导管留置在动脉内。一次性使用动脉留置针主要与压力延长管、压力传感器、监护仪等器械联合使用。具有连续、稳定、可靠、准确等特点。一次性使用动脉留置针属于有难度操作的医疗器械,必须由具备一定的临床操作经验,或经过护理业务培训的医务人员操作。该产品一次性使用,请勿重复灭菌、重复使用。

 

留置针最早是由美国bd 公司于1957 年发明的,作为头皮钢针的换代产品,在20 世纪60 年代被欧美国家普遍使用,而最开始的留置针主要用于静脉穿刺并将导管留置在内,在静脉输液中较为常见。

市面上常见的国外动脉留置针有美国的bd和德国贝朗以及smiths等,其中bd的动脉留置针主要用于动脉压力检测和连续确定动脉血液气体监测,而贝朗的动静脉留置针则同时具备静脉输液动脉测压取样等用途。国产的同类产品大多数为静脉留置针,而静脉留置针的用途是用于穿刺及导管在静脉血管中的留置,持续的输注药液或血液等,用途与本公司产品有区别。益心达是国内第一生产厂家, 改变了动脉留置针产品完全依赖于进口的历史。


【】【】
news / 推荐新闻 more
2021 - 08 - 11
益心达医学新技术有限公司开发的是二步法的经皮导入器, 该产品由导入鞘管、内鞘管、加硬套管、导丝及穿刺针组成,其中穿刺针为22g, 15cm长, 导丝为0.018inch, 60cm。   该产品为胆道疾患(胆结石,胆道狭窄,胆道梗阻,胆道、肝细胞,胰腺或其它临近细胞的肿瘤等)的治疗提供了一种新的微创手术选择,该法实际上是一种肝脏的微穿刺系统,先用细针(穿刺针外径仅为0.71mm)对肝脏穿刺,因为这种穿刺往往需很多次才能成功(尤其是在肝内胆管扩张不明显时),这样可以尽量减少不必要的损害, 具体操作如下:(1)在x射线照射或b超引导下把穿刺针经皮肝穿刺至胆道系统。(2)抽出穿刺针芯,将0.018英寸导丝经穿刺针穿入,并推送至所需位置。注意:不要从穿刺针中取出导丝;可能会导致破损。如插入针时必须抽出导丝尖端,应将针和导丝作为一个整体取出。 (3)将穿刺针抽...
2021 - 08 - 11
医疗器械经环氧乙烷灭菌后,相关残留物残留量的多少与接触医疗器械的相关人员的健康息息相关。常见残留物主要包括环氧乙烷(eo)、2-氯乙醇和乙二醇。  eo本身可以用来灭菌,但同时也是一种中枢神经抑制剂,与皮肤接触后,可迅速引发皮肤红肿,数小时后起泡,反复接触可致敏。含有环氧乙烷的液体溅入眼内,可致角膜灼伤。若长期少量接触,会导致接触人员患神经衰弱综合征和植物神经功能紊乱。  2-氯乙醇的高浓度蒸气对眼、上呼吸道有刺激性。高浓度吸入可出现头痛、头晕、嗜睡、恶心、呕吐,继之乏力、呼吸困难、紫绀、共济失调、抽搐、昏迷。重者发生脑和肺水肿。可因循环和呼吸衰竭而死亡。皮肤接触,可出现皮肤红斑;可经皮吸收引起中毒。口服可致死。慢性影响有头痛、乏力、胃纳减退、血压降低和消瘦等。  与eo和2-氯乙醇相比,乙二醇健康危害相对较低,国内尚未见本品急慢性中毒报道。国外的急性中毒多系...
2021 - 08 - 11
eo的灭菌原理:eo可以杀灭各种微生物,包括细菌繁殖体、芽胞、病毒和真菌孢子,是一种广谱灭菌剂。一般认为是由于它能与微生物的蛋白质、dna和rna发生非特异性烷基化作用(non specific alkylation)。水溶液中的eo能与蛋白质上的游离羧基(cooh基(2nh2)、硫氢基(2sh)和羟基(2oh)发生烷基化作用,取代不稳定的氢原子而形成带有羟乙根(ch2ch2oh)的化合物,蛋白质上的基团被烷基化,使蛋白质失去了在基本代谢中需要的反应基,阻碍了细菌蛋白质正常的化学反应和新陈代谢,从而导致微生物死亡。eo杀菌作用是不可逆的,也就是说eo是杀菌剂(sterileagent)而不是消毒剂(disinfectant)。 eo灭菌的优缺点1、eo灭菌的优点:能杀灭所 有微生物,包括芽孢 、结核杆菌、细菌、 病毒、真菌等。有标准的化学、生物监测手段,从而可以有效地控制灭菌质量...
2021 - 08 - 05
血压传感器是有源iii类医疗器械,可用于动态不间断的检测身体各个部位的压力变化,比如动脉压, 中心静脉压, 肺动脉压,左右房或心室的压力变化。对重症病人,指导输血输液或治疗有很大帮助,是icu病房, 手术室,麻醉科等科室的常用医疗器械,它虽然位于体外,但它通过中心静脉导管,其它类型的导管或动静脉穿刺针等器械间接接触血液,因此血压传感器的使用或护理不当也极有可能导致感染的发生。作为一种有创监测方法,除严格遵循无菌操作外,血压传感器的使用时间也十分重要。绝大多数研究都提示,一次性使用传感器的常规使用可以安全地用到四天。而长时间的使用, 比如超过8天, 导管的细菌污染率明显增加。 污染菌多为革兰氏阴性杆菌,一半以上来自患者自身的菌群。而引起明显感染的细菌多为革兰氏阳性菌,传感器更换和菌血症发生有关,所以没有必要时,不需要频繁更换传感器。美国cdc (美国疾控中心)在2017年的血管内导管抗感染指...
凯发k8国际娱乐官网入口 copyright ©2005 - 2018 深圳市益心达医学新技术有限公司
犀牛云提供企业云服务
网站地图