岗位职责:
1.负责产品的ce认证项目管理工作
2.负责编写ce技术文件、管理技术文件及技术文件的审核和申报；
3.负责协调与注册机构和审核机构的沟通工作；
4.负责ce相关产品注册知识的培训、相关法律法规培训、相关技术文件编写培训；
5.负责注册产品过程的及时跟进；
6.收集ce相关法规、更新公司ce相关文件更新、合规。
任职资格:
1、硕士及以上学历，高分子材料，临床医学，生物化学相关专业；
2、有欧盟无源医疗器械ce注册经验或无菌医疗器械研发注册经验的优先；
3、有责任心，工作态度严谨、能够合理安排时间并独立完成工作